Инцидентът с „отровната капсула“, който се случи през април миналата година, накара обществеността да се паникьосва относно лекарствата (храната) на всички капсулни препарати и как да се премахнат потенциалните опасности за безопасността и да се гарантира безопасността на капсулните лекарства (храни) се превърна в неотложен проблем за да се разглеждат.Преди няколко дни професор Фън Гуопинг, бивш заместник-директор на отдела за регистрация на лекарства към Държавната администрация по храните и лекарствата и вицепрезидент на Китайската асоциация за фармацевтични опаковки, каза, че поради изкуственото включване на животински желатинови капсули или изкуственото замърсяване, причинено от тежки метали, надвишаващи стандарта, е трудно да се излекува и начинът на изкуствено замърсяване на растителните капсули може да е малък, така че замяната на животински капсули с растителни капсули е основният начин за решаване на упоритата болест на замърсяването с капсули, но реалността е, че цената на растителните капсули е малко по-висока.
С избухването на инфекциозни болести от животински произход по света, международната общност е все по-загрижена за безопасността на животинските продукти.Растителните капсули имат изключителни предимства пред животинските желатинови капсули по отношение на приложимост, безопасност, стабилност и защита на околната среда.
Преди няколко години растителните кухи капсули се появиха досега, в развитите страни в лекарства и продукти за здравеопазване, използващи растителни капсули в съотношение на по-високи и по-високи.Съединените щати също изискват пазарният дял на растителните капсули да достигне над 80% в рамките на няколко години.Растителните капсули, произведени от Jiangsu Chenxing Marine Biotechnology Co., Ltd., са преминали идентифицирането на национални високотехнологични продукти, които превъзхождат животинските желатинови капсули във всички аспекти и са особено подходящи за лекарства против живот и противовъзпалителни лекарства, традиционна китайска медицина и продукти за здравеопазване от висок клас.Затова растителните капсули са неизбежен заместител на желатиновите капсули от животински произход.
В следващите точки ще говорим накратко за превъзходството на растителните кухи капсули пред животинските желатинови кухи капсули.
1. Растителната куха капсула е индустрия, която не замърсява околната среда
Както всички знаем, производството и извличането на животински желатин се прави чрез ферментация на кожата и костите на животните като суровини чрез химични реакции, като в процеса се добавят голям брой химически компоненти.Всеки, който е бил във фабриката за желатин, знае, че суровият растителен процес излъчва страхотна миризма и ще използва много водни ресурси, причинявайки сериозно замърсяване на въздуха и водната среда.В западните развити страни, поради националните разпоредби, много производители на желатин преместват своите фабрики в страни от третия свят, за да намалят замърсяването на собствената си среда.
Много от извличането на растителни гуми е да се използва методът на физическа екстракция, извлечен от морски и сухоземни растения, който няма да произведе гнила миризма, а също така значително да намали количеството използвана вода и да намали замърсяването на околната среда.
В процеса на производство на капсулата не се добавят вредни вещества и няма замърсяване на околната среда.Степента на повторна употреба на желатин е ниска и при изхвърлянето на отпадъците се генерират голям брой източници на замърсяване.Следователно, нашите предприятия за производство на растителни капсули могат да бъдат наречени предприятия с „нулеви емисии“.
2. Стабилност на суровините за растителни кухи капсули
Суровините за производството на желатин идват от различни животински трупове като прасета, едър рогат добитък, овце и т.н., а болестта луда крава, инфлуенца по птиците, болест на сините уши, шап и т.н. през последните години са получени от животни.Когато се изисква проследимост на лекарството, често е трудно да се проследи, когато се вземат предвид суровините за капсули.Растителното лепило идва от естествени растения, което може по-добре да реши горните проблеми.
Американската FDA издаде по-ранни насоки, надявайки се, че през последните години пазарният дял на растителните кухи капсули на американския пазар ще достигне 80% и една от основните причини за това е и горният проблем.
Сега много фармацевтични компании многократно са потиснали предприятията за доставка на кухи капсули поради проблеми с разходите, а кухите капсули могат да използват само евтин желатин, за да се закрепят в трудна жизнена среда.Според проучването на Китайската асоциация по желатин текущата пазарна цена на обикновения медицински желатин е около 50 000 юана / тон, докато цената на лепилото за синя кожа от стипца е само 15 000 юана - 20 000 юана / тон.Ето защо някои безскрупулни производители са водени от интереси да използват лепило за кожа от синя стипца (желатин, преработен от стари кожени дрехи и обувки), което може да се използва в промишлеността само като ядлив, медицински желатин или добавка.Резултатът от такъв порочен кръг е, че здравето на обикновените хора е трудно гарантирано.
3. Растителните кухи капсули нямат риск от реакция на желиране
Растителните кухи капсули имат силна инертност и не се свързват лесно с лекарства, съдържащи алдехид.Основната съставка на желатиновите капсули е колагенът, който лесно се свързва с аминокиселини и лекарства на базата на алдехид, което води до нежелани реакции като удължено време за разпадане на капсулата и намалено разтваряне.
4. Ниско съдържание на вода в растителните кухи капсули
Съдържанието на влага в желатиновите кухи капсули е между 12,5-17,5%.Желатиновите капсули с високо водно съдържание са склонни лесно да абсорбират влагата от съдържанието или да се абсорбират от съдържанието, правейки капсулите меки или крехки, засягайки самото лекарство.
Съдържанието на вода в кухата капсула на растението се контролира между 5 - 8%, което не е лесно да реагира със съдържанието и може да поддържа добри физически свойства, като издръжливост на съдържанието с различни свойства.
5. Растителните кухи капсули са лесни за съхранение, което намалява разходите за съхранение на предприятията
Желатиновите кухи капсули имат по-строги изисквания към условията на съхранение и трябва да се съхраняват и транспортират при относително постоянна температура.Лесно се омекотява и деформира при висока температура или висока влажност и лесно се смачква и втвърдява при ниска температура или влажност.
Растителните кухи капсули имат по-спокойни условия.Между температурата 10 - 40 ° C, влажността е между 35 - 65%, няма деформация на омекване или втвърдяване и крехкост.Експериментите доказват, че при условия на влажност от 35%, степента на крехкост на растителните капсули е ≤2%, а при 80 °C капсулата се променя ≤1%.
По-слабите изисквания за съхранение могат да намалят разходите за съхранение на предприятията.
6. Растителните кухи капсули могат да изолират контакт с външен въздух
Основният компонент на желатиновите кухи капсули е колагенът и естеството на неговите суровини определя, че дишането му е силно, което прави съдържанието податливо на неблагоприятни ефекти като влага и микроорганизми във въздуха.
Естеството на суровината на растителните кухи капсули определя, че може ефективно да изолира съдържанието от въздуха и да избегне неблагоприятните ефекти с въздуха.
7. Стабилност на растителни кухи капсули
Срокът на валидност на желатиновите кухи капсули обикновено е около 18 месеца, а срокът на годност на капсулите е по-кратък, което често влияе пряко върху срока на годност на лекарството.
Срокът на годност на растителните кухи капсули обикновено е 36 месеца, което значително увеличава срока на годност на продукта.
8. Растителните кухи капсули нямат остатъци като консерванти
Желатиновите кухи капсули в производството за предотвратяване на растежа на микроорганизми ще добавят консерванти като метил парахидроксибензоат, ако количеството на добавяне надвишава определен диапазон, това може в крайна сметка да повлияе на съдържанието на арсен, надвишаващо стандарта.В същото време желатиновите кухи капсули трябва да бъдат стерилизирани след приключване на производството и в момента почти всички желатинови капсули се стерилизират с етиленов оксид и в капсулите ще има остатъци от хлороетанол след стерилизация на етиленов оксид и остатъци от хлороетан. забранени в чужди страни.
9. Растителните кухи капсули имат по-малко тежки метали
Съгласно националните стандарти тежките метали в животинските желатинови кухи капсули не могат да надвишават 50 ppm, а тежките метали в повечето квалифицирани желатинови капсули са 40 – 50 ppm.В допълнение, много неквалифицирани продукти от тежки метали далеч надхвърлят стандарта.По-специално инцидентът с „отровната капсула“, който се случи през последните години, е причинен от излишъка от тежък метал „хром“.
10. Растителните кухи капсули могат да инхибират растежа на бактериите
Основната суровина на животинските желатинови кухи капсули е колагенът, който е известен като агент за бактериална култура, който допринася за пролиферацията на бактерии.Ако не се работи правилно, броят на бактериите ще надхвърли стандарта и ще се размножи в големи количества.
Основната суровина на растителните кухи капсули е растително влакно, което не само не размножава бактериите в големи количества, но също така инхибира растежа на бактериите.Тестът доказва, че растителната куха капсула се поставя в нормална среда за дълго време и може да поддържа броя на микроорганизмите в рамките на националния стандартен диапазон.
11. Растителните кухи капсули имат по-спокойна среда за пълнене, което намалява производствените разходи
Животинските желатинови кухи капсули имат високи изисквания към температурата и влажността на околната среда при пълнене на съдържанието в автоматичната пълначна машина.Температурата и влажността са твърде високи, а капсулите са меки и деформирани;Температурата и влажността са твърде ниски, а капсулите са втвърдени и хрупкави;Това значително ще повлияе на скоростта на преминаване на капсулата в машината.Следователно работната среда трябва да се поддържа на около 20-24 ° C, а влажността трябва да се поддържа на 45-55%.
Кухите капсули за растения имат относително облекчени изисквания за работната среда на напълненото съдържание, с температури между 15 – 30 ° C и влажност между 35 – 65%, което може да поддържа добра скорост на преминаване на машината.
Независимо дали става въпрос за изискванията на работната среда или скоростта на преминаване на машината, разходите за използване могат да бъдат намалени.
12. Растителните кухи капсули са подходящи за потребители от различни етнически групи
Животинските желатинови кухи капсули са направени главно от животинска кожа, която се съпротивлява от мюсюлманите, кошерите и вегетарианците.
Растителните кухи капсули са направени от чисти естествени растителни влакна като основна суровина, подходящи за всяка етническа група.
13. Продуктите с кухи растителни капсули имат висока добавена стойност
Въпреки че пазарната цена на растителните кухи капсули е малко по-висока, те имат по-забележителни предимства от животинските желатинови кухи капсули.Във висококачествените лекарства и продукти за здравеопазване се приемат, значително подобряват качеството на продукта, помагат за здравето на потребителите, особено подходящи за противовъзпалителни лекарства, традиционна китайска медицина и продукти за здравеопазване от висок клас и други продукти, така че че продуктът има висока добавена стойност и конкурентоспособност.
Независимо дали става въпрос за фармацевтичен продукт или за здравеопазване, капсулите са основната лекарствена форма.Но 50% от здравословните продукти, регистрирани в повече от 10 000 страни, са под формата на капсули.Китай произвежда повече от 200 милиарда капсули годишно, всички от които досега са желатинови капсули.
През последните години инцидентът с "отровната капсула" разкри много проблеми на традиционните желатинови капсули и също така разкри много нездравословни хора в индустрията на капсулите.Растителната куха капсула е важен резултат, който може да реши горните проблеми.Многопроизводствена работилница за растителна куха капсула, високите изисквания на мулти-производствения процес, съчетани с използвания източник на суровина са едно растително влакно, може ефективно да предотврати присъединяването на малки предприятия с нисък вход, ниска цена, ниска технология, но също така ефективно да предотврати ниско -скъпият, неквалифициран, вреден желатин става основният материал на капсулата.
В началото на 2000 г. Съединените щати изобретиха растителната капсула и нейната продажна цена падна от повече от 1000 юана до повече от 500 юана сега.На пазара на развитите страни като САЩ и Европа, особено през последните години, пазарният дял на растителните капсули се повиши до близо 50%, нараствайки с 30% годишно.Скоростта на растеж е много тревожна, а приложението на растителни капсули в развитите страни се превърна в тенденция.
В комбинация с горното, растителните кухи капсули имат повече и незаменими предимства в сравнение с животинските желатинови кухи капсули.Растителните капсули са по-малко вероятно да бъдат изкуствено замърсени, така че замяната на животински капсули с растителни капсули е основният начин за решаване на упоритата болест на замърсяването с капсули.Той е все по-оценен в чужди развити страни и постепенно се използва в различни продукти във фармацевтичната промишленост, промишлеността на продуктите за здравеопазване и хранително-вкусовата промишленост.Може да се види, че въпреки че растителните кухи капсули не могат напълно да заменят желатиновите капсули, те трябва да бъдат важен заместител на животинските желатинови кухи капсули.
Време на публикуване: 11 май 2022 г